医疗产品制造商遵守严格的标准他们制造的零件的清洁和无菌。然而，外科植入物制造商必须坚持比大多数其他制造商更高的无菌和表面条件标准，因为他们的植入物将永久嵌入患者的身体。
如果植入物上或植入物中存在任何微粒或污染物（如细菌），则可能导致并发症，如瘀伤、肿胀或感染，这些可能对患者有害甚至致命。
因此，当一家医用植入物制造商向马林钢铁公司(Marlin Steel)寻求一套小零件清洁篮时，马林钢铁伟德APP公司的工程师们在优化篮子的设计时格外小心。
构建医用钽部件篮子
医疗部件清洗的一大挑战是确保篮子里的部件完全无菌。如果篮子允许任何径流在里面收集或以任何方式阻碍清洗过程，那么最终产品就有被污染的风险，可能需要重复处理以可靠地达到无菌。此外，这些部件本身具有开放设计的多孔结构，旨在促进骨骼生长和血管化。
所以,有大量的开放空间来促进空气流动将是必要的，以帮助确保无菌的单一洗涤周期。
然而，开放空间不能太大，否则较小的钽部件可能会在清洗过程中从篮子中掉出来。钽具有很高的疲劳强度，通常会弯曲而不是断裂，这是客户将其用于医疗膝关节假体的原因，但掉进清洁设备可能会对部件和设备造成不可修复的损伤。
为了提供最大的开放空间，同时最小化部件脱落的风险，马林的工程团队创建了一个定制形状的两部分篮设计，可以将膝关节植入物固定在合适的位置。伟德国际官网网址较大的外篮将容纳一个较小的凸起插入物，该插入物使用定制形状的支架，在整个卫生过程中将每个钽植入物安全地锁定在适当的位置。如果一个植入物被从定制的植入物中敲出来，那么它就会被更大的篮子接住。
这种插入器和支架设计的另一个好处是，它允许将来扩大植入物的类型，只需制作更多定制的插入器即可。
一个大把手被添加到外篮中——大到足以使插入和移除放置植入物的托盘变得容易。这些手柄可以让制造商的员工在需要的时候轻松地拿起和携带篮子组件。
测试医用植入物的定制部件清洗篮
有了这种定制的金属丝篮设计，就有必要确保金属丝篮在保持钽部件的同时能够经受多次灭菌过程的考验，同时确保第一次灭菌。如果客户必须不断地重新加工他们的零件，那么他们的制造过程的效率将受到影响，因为生产将在最后阶段成为瓶颈。
为了测试零件洗衣篮的功效，马林的工程团队使用了一系列的虚拟物理模拟伟德国际官网网址有限元分析(有限元分析)软件。该软件再现了客户清洗过程的条件，并模拟了篮和被控制部件对每次清洗过程的反应。
如果吊篮会对零件的灭菌造成过多干扰，或者会因重复灭菌而损坏，则设计将失败，并立即返工。这一测试、修改和重新测试周期持续进行，直到设计通过了生存能力和功效标准要求的标准，由于客户的需要，这些标准被设定为极其严格的标准。
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